Een blauwe Uitrusting 5 van de Antigeen Snelle Test dozen verpakking

[PRODUCTnaam]

SARS-CoV-2 (covid-19) Uitrusting van de Antigeen Snelle Test (Colloïdaal Goud)

[SPECIFICATIE]

25 tests/uitrusting, 5 dozen in een grote doos.

[BESTEMMING]

Deze uitrusting is bedoeld om voor de kwalitatieve opsporing van antigeen SARS-CoV-2 in menselijke ademhalings worden gebruikt

specimens, sputum en andere steekproeven. Deze uitrusting gebruikt immunochromatographytechnologie van het cellulosemembraan.

De antigeenopsporing wordt gebruikt voor hulpdiagnose of epidemiologisch onderzoek van menselijke besmetting

met SARS-CoV-2.

De materialen en de instrumenten noodzakelijk voor de test maar niet op voorwaarde dat als volgt zijn:

Lancet;

Absorberend document of gelijkaardig materiaal;

Tijdopnemer;

Micro- pipet die aan de waaier beantwoorden;

De beschermingsmateriaal van de laboratoriumveiligheid zoals beschikbare handschoenen, enz.

[OPSLAGvoorwaarden EN HOUDBAARHEID]

Opgeslagen bij 2°C ~ 30°C, en weggebleven van direct zonlicht.

De geldigheidsperiode is 12 maanden.

Nadat de aluminiumfoliezak wordt geopend, zou de Opsporingsstrook binnen 1 uur moeten worden gebruikt.

De Buffer van de Steekproefverdunner onmiddellijk na gebruik moeten zou worden afgedekt.

Het gebruik na de afloopdatum wordt niet geadviseerd.

De fabricagedatum & de afloop zijn vermeld op het etiket en het pakket.

[STEEKPROEFvereisten]

Steekproeftype: neuszwabbers, keelzwabbers, diep hoestsputum, ademhalingskanaaluittreksels, bronchiale lavagevloeistof,

alveolare lavagevloeistof, enz.

Steekproefinzameling: de inzameling en het testen van geduldige steekproeven moeten overeenkomstig worden uitgevoerd

„Richtlijnen op Laboratoriumtesttechnieken voor covid-19 door SARS-CoV-2“ (de 4de uitgave die) worden veroorzaakt

bevrijd door de Nationale Gezondheidscommissie.

Steekproefverwerking:

1. Neem 500 µL (diep hoestsputum, ademhalingskanaaluittreksel, bronchiale lavagevloeistof, alveolare lavagevloeistof)

van te testen steekproef, meng het met 500 µL van de oplossing van de steekproefverdunner (1:1), en neem dan 100 µL in

steekproef goed voor het testen;

2. De steekproeven zoals neuszwabbers of keelzwabbers worden direct gezet in 500 µL de gemengde oplossing van de steekproefverdunner,

grondig, en dan worden ongeveer 100 µL de bovendrijvende substantie genomen voor het testen.

Steekproefopslag: de steekproeven zouden voor het testen op tijd na inzameling moeten worden verwerkt; als niet, zouden zij moeten zijn

opgeslagen overeenkomstig de vereisten van de „Richtlijnen op Laboratoriumtesttechnieken voor

Covid-19 Veroorzaakt die door SARS-CoV-2“ (de 4de uitgave) door de Nationale Gezondheidscommissie wordt bevrijd.

Steekproefveiligheid: alle steekproeven zouden als potentieel besmettelijke materialen moeten worden behandeld en onderworpen aan relevant

normen en richtlijnen.

[RESULTATENanalyse]

De interpretatie van visuele interpretatie vloeit (zoals hieronder getoond) voort:

1. De resultaten kunnen direct door blote ogen zoals aangetoond in de figuren worden gelezen hieronder: Positief resultaat: een zichtbare band

kan in zowel lijn C als lijn T. worden gezien.

2. Verbied resultaat: Een zichtbare band kan in lijn slechts C worden gezien.

3. Ongeldig resultaat: Een zichtbare band kan niet in lijn C worden gezien, en de test moet worden herhaald gebruikend een nieuwe strook.

[AFGESNEDEN WAARDE]

1. De bepaling van de afgesneden waarde, het product is een kwalitatieve opsporingsuitrusting antigenen aan SARS-CoV-2.

Wanneer de kwaliteitscontrolelijn (c-lijn) en de testlijn (t-lijn), ongeacht een zwakke t-lijn worden gevormd, lang

aangezien het aan de normale blote ogen zichtbaar is, zou het testresultaat moeten worden beoordeeld positief.

2. De test voor de normale bevolking zou negatief moeten zijn. De positieve testresultaten wijzen erop dat een individu kan

blootgesteld aan SARS-CoV-2 zijn, en gemoeten met klinische symptomen en kenmerkende andere worden gecombineerd

resultaten voor verdere bevestiging.

[INTERPRETATIE VAN TESTresultaten]

1. De gemeenschappelijke fouten die tot fout-positief kunnen leiden of resultaten verbieden omvatten: de uitrusting wordt gebruikt na zijn

afloop; de uitrusting is incorrect opgeslagen; de werkende temperatuur is te laag (<4>

(>30°C); de procedures in dit protocol worden geschetst dat werden niet strikt aangehangen.

2. Om het even welke definitieve klinische interpretatie zou een combinatie van testresultaten, klinische symptomen, en andere moeten overwegen

indicatoren.

[BEPERKINGEN VAN INSPECTIEmethodes]

1. Als de patiënt klinische symptomen maar heeft het testresultaat is negatief, wordt het geadviseerd om PCR methode voor te gebruiken

de bevestiging en de arts zullen een uitvoerig oordeel maken om de diagnose te bevestigen. Negatief

het resultaat kan niet het enige bewijsmateriaal zijn om besmetting uit te sluiten SARS-CoV-2.

2. Het product kan slechts voor klinische diagnose en onderzoek ter plaatse van SARS-CoV-2 worden gebruikt. Het positief

de resultaten van alle Opsporingsstroken moeten door een gekwalificeerd laboratorium worden bevestigd. Positief resultaat van antigeen

de opsporing zou met andere klinische eigenschappen moeten worden gecombineerd om nauwkeurige diagnose te verzekeren.

3. de nauwkeurigheid van SARS-CoV-2 antigenen verzekeren moeten de opsporing, op hoge temperatuur en de vochtigheid

wordt vermeden.

[INDEX VAN SYMBOOL]

[GEMACHTIGDE VERTEGENWOORDIGER]

B.V. van Lotus NL.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Den Haag, Nederland.