Productdetails:
|
Certificering: | CE, SGS,SDS , ISO13485 | Steekproeftype: | Neus of Nasopharyngeal Zwabber |
---|---|---|---|
Toepassing: | Het ziekenhuislaboratorium/Kliniek/Huishouden/Apotheken | Norm: | Betrouwbare Testuitrusting gediplomeerd door Ce |
Wijze: | Autoverificatie in huis | Opslagvoorwaarden: | Opgeslagen bij 4-30℃ bescherm tegen licht |
Houdbaarheid: | 12 maanden | Voordelen: | De verrichting is eenvoudig en snel |
Gevoelig: | Coloidalgoud | Het opsporingstype: | DNA-RNA |
Veilig: | Voor éénmalig gebruik |
Covid-19 is de Antigeen Snelle Test (Neuszwabber) een testuitrusting voor éénmalig gebruik
››› Betrouwbare & Snelle Antigeen Testende Uitrusting!
Resultaten››› in 15 minuten!!
Gemakkelijke›››, Veilig, geld-Bewarend!!!
[PRODUCTnaam]
SARS-CoV-2 (covid-19) Uitrusting van de Antigeen Snelle Test (Colloïdaal Goud)
[PAKKETspecificatie]
25 tests/uitrusting & 50 tests/uitrusting.
[SAMENVATTING]
[BESTEMMING]
[COVID-19 SNELLE ANTIGEENtest]
Een antigeentest openbaart als een persoon momenteel besmet met een ziekteverwekker zoals is
virus SARS-CoV-2. Zodra de besmetting is gegaan, verdwijnt het antigeen.
In tegenstelling tot nucleic zuur gebaseerde tests zoals PCR, die de aanwezigheid van genetisch ontdekken
het materiaal, antigeentests ontdekt proteïnen of glycans, zoals de gevonden aarproteïnen
op de oppervlakte van virus SARS-CoV-2.
Zij kunnen langer duren om zich te ontwikkelen dan moleculaire en antilichamentests, geschikt
de antilichamen voor gebruik in de analyses moeten eerst worden geïdentificeerd en worden geproduceerd, die kunnen
ben een complex en tijdrovend proces. De nauwkeurigheid kan ook een probleem, met zijn
antigeentests die typisch een veel lagere gevoeligheid hebben dan PCR.
Nochtans, leveren zij gewoonlijk testresultaten op snel, zijn vrij goedkoop, en kunnen zijn
ontvankelijker voor punt-van-zorg gebruik, dat hen voor kon geschikter maken
het testen in de gemeenschap en in verre gebieden.
Alle covid-19 tests beginnen met een steekproef, maar het wetenschappelijke proces gaat zeer verschillend
na dat.
Op dit punt in pandemic, weet u of iemand u waarschijnlijk heeft ontvangen
minstens één test covid-19. Maar weet u welk soort test u en kreeg
sterke punten en zwakheden van deze verschillende tests?
Twee belangrijke soorten tests worden gebruikt om besmetting met SARS-CoV-2 te diagnostiseren:
de moleculaire die tests – beter - als PCR worden bekend test – en antigeentests. Elk ontdekt a
verschillend deel van het virus, en hoe het invloeden de de snelheid en verwant van de test werkt
nauwkeurigheid. Zo, wat zijn de verschillen tussen deze soorten tests?
PCR de tests zijn uiterst nauwkeurig maar vereisen speciaal laboratoriummateriaal – zoals PCR
het verwarmen van hier gezien machine – en kan uit te voeren uren of dagen vergen.
[Snelle Antigeentests]
De snelle, nauwkeurige tests zijn essentieel om een hoogst besmettelijk virus als SARS-CoV-2 te bevatten.
PCR de tests zijn nauwkeurig maar kunnen oud aan opbrengsresultaten nemen. Antigeentests,
het andere belangrijkste type van coronavirustest, terwijl veel sneller, minder nauwkeurig zijn.
De antigenen zijn substanties die het lichaam ertoe bewegen om een immune reactie te veroorzaken –
zij brengen de generatie van antilichamen teweeg. Deze tests gebruiken laboratorium-gemaakte antilichamen aan
zoek naar antigenen van virus SARS-CoV-2.
Om een antigeentest in werking te stellen, behandelt u eerst een steekproef met een vloeistof die zout en zeep bevatten
dat breekt apart cellen en andere deeltjes. Dan past u deze vloeistof op een teststrook toe
dat heeft antilichamen specifiek voor SARS-CoV-2 geschilderd op het in een dunne lijn.
Enkel als antilichamen in uw lichaam, zullen degenen op de teststrook aan om het even welk antigeen binden
in de steekproef. Als de antilichamen aan coronavirusantigenen binden, verschijnt een rassenbarrière
op de teststrook die op de aanwezigheid van SARS-CoV-2 wijzen.
De antigeentests hebben een aantal sterke punten. Eerst, zijn zij zo makkelijk te gebruiken dat mensen
zonder speciale opleiding kan hen uitvoeren en de resultaten interpreteren – zelfs thuis.
Zij veroorzaken ook resultaten snel, typisch in minder dan 15 minuten. Een ander voordeel
is dat deze tests om ongeveer $10-$15 per test vrij goedkoop kunnen zijn.
De antigeentests hebben sommige nadelen. Afhankelijk van de situatie, kunnen zij zijn
minder nauwkeurig dan PCR tests. Wanneer een persoon symptomatisch is of heel wat virus binnen heeft
hun systeem, antigeentests is zeer nauwkeurig. Nochtans, in tegenstelling tot moleculaire PCR tests,
de antigeentests vergroten niet het ding zij zoeken. Dit betekent er aan vereisen
ben genoeg viraal antigeen in de steekproef voor de antilichamen op de te produceren teststrook
een signaal. Wanneer een persoon in de vroege stadia van besmetting is, niet is heel wat virus in
neus en keel, waaruit de steekproeven worden genomen. Zo, kunnen de antigeentests vroeg missen
gevallen van covid-19. Het is ook tijdens dit stadium dat een persoon geen symptomen, zo heeft
zij zullen eerder onbewust zijn zij zijn besmet.
Het begrip van de sterke punten en de beperkingen van zowel PCR als antigeentests, en
wanneer om hen te gebruiken, kan helpen om pandemic covid-19 onder controle te brengen.
Zo, de volgende keer wordt u covid-19 test, kiest die voor u juist is.
[Hoe de testwerken?]
Een steekproef wordt verzameld door een neus of keelzwabber en met gemengd
een oplossing. De oplossing wordt dan geplaatst op een indicatorapparaat dat kan
ontdek de aanwezigheid van het virus dat oorzaken covid-19.
Testdoel: Gebruikt om een actieve besmetting te ontdekken.
Steekproeftype: Neus of Nasopharyngeal Zwabber
Vloeit Tijd voort: 10 – 15 Minutes*
(De Wachttijdtijden kunnen afhankelijk van volume variëren)
Alle covid-19 tests beginnen met een steekproef, maar het wetenschappelijke proces gaat zeer
verschillend na dat.
Op dit punt in pandemic, weet u of iemand u waarschijnlijk heeft ontvangen
minstens één test covid-19. Maar weet u welk soort test u en kreeg
sterke punten en zwakheden van deze verschillende tests?
Twee belangrijke soorten tests worden gebruikt om besmetting met SARS-CoV-2 te diagnostiseren:
de moleculaire die tests – beter - als PCR worden bekend test – en antigeentests. Elk ontdekt
een verschillend deel van het virus, en hoe het invloeden de snelheid van de test werkt en
relatieve nauwkeurigheid. Zo, wat zijn de verschillen tussen deze soorten tests?
PCR de tests zijn uiterst nauwkeurig maar vereisen speciaal laboratoriummateriaal – zoals PCR
het verwarmen van hier gezien machine – en kan uit te voeren uren of dagen vergen.
De snelle antigeentests bieden een snelle en gemakkelijke manier thuis aan het scherm voor covid-19 aan.
In ongeveer 15 minuten, ontdekken zij actieve besmettingen via een neuszwabber, die omvatten in
niet-symptomatische individuen. Vaak geroepen „snelle tests“ of „huiscovid-tests,“
deze snelle antigeentests kunnen een waardevol instrument zijn om het leven tijdens pandemic te beheren
— als u uw handen op kunt krijgen.
De snelle antigeentests worden gebruikt als test om covid-19 te diagnostiseren.
Dit betekent dat als u positief gebruikend een snelle antigeentest, uw resultaat test
te hoeven niet om met een PCR test worden bevestigd.
In slechts 15 minuten, zult u de resultaten hebben u vol vertrouwen naar het werk moet terugkeren,
school, sporten en alle dingen u, met de capaciteit houdt van te doen op te slaan en te delen
onze familie en uw testresultaten van Renji Antigen Rapid Test.
Met Renji covid-19 kan de Antigeen Snelle Test, u na het zijn binnen testen uit
openbaar. Het vroege en regelmatige testen helpt u beter voor zich geven en beschermt
uw vrienden, familie, en communautaire leden van potentiële blootstelling.
[Wanneer indien ik een snelle antigeentest? gebruik]
Als u een dicht contact bent, kunt u een snelle antigeentest voor uw aanvankelijk en dag gebruiken
test 6. U kunt snelle antigeentests van ons ook kopen en gebruiken:
of ongerust gemaakt.
De toegang tot van snelle antigeentests
Als u geen dicht contact bent, worden de snelle antigeentests commercieel binnen verkocht
supermarkten en apotheken.
[UITRUSTINGScomponenten]
Componenten | 25T | 50T |
|
25 PCs | 50 PCs |
|
25 PCs | 50 PCs |
|
25 PCs | 50 PCs |
|
1 exemplaar | 1 exemplaar |
Nota: De componenten in de uitrustingen verschillende partijaantallen zijn niet verwisselbaar. |
De materialen en de instrumenten noodzakelijk voor de test maar niet op voorwaarde dat als volgt zijn:
Lancet;
Absorberend document of gelijkaardig materiaal;
Tijdopnemer;
Micropipette die aan de waaier beantwoorden;
De beschermingsmateriaal van de laboratoriumveiligheid zoals beschikbare handschoenen, enz.
[OPSLAGvoorwaarden EN HOUDBAARHEID]
Opgeslagen bij 2°C ~ 30°C, en weggebleven van direct zonlicht.
De geldigheidsperiode is 12 maanden.
Nadat de aluminiumfoliezak wordt geopend, zou de Opsporingsstrook binnen 1 uur moeten worden gebruikt.
De Buffer van de Steekproefverdunner onmiddellijk na gebruik moeten zou worden afgedekt.
Het gebruik na de afloopdatum wordt niet geadviseerd.
De fabricagedatum & de afloop zijn vermeld op het etiket en het pakket.
[STEEKPROEFvereisten]
Steekproeftype: neuszwabbers, keelzwabbers, diep hoestsputum, ademhalingskanaaluittreksels,
bronchiale lavagevloeistof, alveolare lavagevloeistof, enz.
Steekproefinzameling: de inzameling en het testen van geduldige steekproeven moeten in overeenstemming worden uitgevoerd
met de „Richtlijnen op Laboratoriumtesttechnieken voor covid-19 die door SARS-CoV-2 worden veroorzaakt“
(De 4de uitgave) bevrijd door de Nationale Gezondheidscommissie.
Steekproefverwerking:
1. Neem 500 µL (diep hoestsputum, ademhalingskanaaluittreksel, bronchiale alveolare lavagevloeistof,
de lavagevloeistof) van te testen steekproef, mengt het met 500 µL van de oplossing van de steekproefverdunner (1:1), en
dan neem 100 µL goed in de steekproef voor het testen;
2. De steekproeven zoals neuszwabbers of keelzwabbers worden direct gezet in 500 µL steekproefverdunner
grondig de gemengde oplossing, wordt en dan ongeveer 100 µL van de bovendrijvende substantie genomen voor het testen.
Steekproefopslag: de steekproeven zouden voor het testen op tijd na inzameling moeten worden verwerkt; als niet,
zij zouden overeenkomstig de vereisten van de „Richtlijnen op Laboratorium moeten worden opgeslagen
De testende die Technieken voor covid-19 door SARS-CoV-2“ (de 4de uitgave) worden veroorzaakt bevrijdden door
De nationale Gezondheidscommissie.
Steekproefveiligheid: alle steekproeven zouden als potentieel besmettelijke materialen moeten worden behandeld en onderworpen aan
de relevante normen en de richtlijnen.
[EXPERIMENTwerkschema]
Gelieve te lezen de instructie zorgvuldig voor gebruik alvorens deze uitrusting te gebruiken. Alle reagentia zouden moeten zijn
uitgebroed bij kamertemperatuur (10-30°C) 30 minuten voorafgaand aan gebruik. De test zou moeten zijn
uitgevoerd bij kamertemperatuur en verrichting wordt de procedure beschreven hieronder:
1. Open de verzegelde zak en verwijder de Opsporingsstrook. Merk steekproefidentiteitskaart op de teststrook
en leg de strookvlakte op de lijst.
2. Specimeninzameling
1). Neem zorgvuldig de zwabber in het neusgat van de patiënt op, die de oppervlakte van het achterste bereiken
nasopharynx, stelt dat de meeste afscheiding onder visuele inspectie voor.
2). Zwabber over de oppervlakte van latere nasopharynx. Roteer meerdere keren de zwabber.
3). Trek de zwabber van de neusholte terug.
3. Steekproefvoorbereiding
1). Neem de buis van de steekproefverdunner in het pijprek op, ervoor zorgen dat de buis zich vast bevindt
en bereikt de bodem van het pijprek.
2). Open purper GLB van de buis van de steekproefverdunner. Neem de zwabber in de verdunnerbuis die op
bevat 0,5 ml van de verdunnerbuffer. Rol de zwabber minstens 6 keer terwijl het drukken van het hoofd
tegen de bodem en de kant van de verdunnerbuis.
3). Verlaat de zwabber in de verdunnerbuis 1 minuut.
4). Druk meerdere keren de buis met vingers van buiten de buis om de zwabber onder te dompelen.
Verwijder de zwabber, sluit GLB. De verdunneroplossing zal als teststeekproef worden gebruikt.
5). Open klein GLB op de bovenkant van de buis van de steekproefverdunning. Voeg 3-4 dalingen (~100 μL) van toe
de buffer van de steekproefverdunner onmiddellijk aan de steekproef goed.
6). Sta de strook toe om me 10-15 minuten bij kamertemperatuur te ontwikkelen. Een zichtbare band kan zijn
lees door blote ogen.
[RESULTATENanalyse]
De interpretatie van visuele interpretatie vloeit (zoals hieronder getoond) voort:
1. De resultaten kunnen direct door blote ogen zoals aangetoond in de figuren worden gelezen hieronder: Positief resultaat:
een zichtbare band kan in zowel lijn C als lijn T. worden gezien.
2. Verbied resultaat: Een zichtbare band kan in lijn slechts C worden gezien.
3. Ongeldig resultaat: Een zichtbare band kan niet in de lijn C worden gezien, en de test moet worden herhaald
het gebruiken van een nieuwe strook.
[BEHEER VAN RESULTATEN]
[MELDEND UW RESULTAAT]
U moet juridisch alle positieve snelle resultaten van de antigeentest melden. U moet
meld uw positief resultaat als u uw test van een aangewezen RATTENinzameling krijgt
Punt, van een kleinhandelsafzet, van uw werkplaats of door een andere middelen
(d.w.z. over Internet).
U kunt negatieve en ongeldige testresultaten ook melden helpen een volledig beeld verstrekken
van tarieven van covid-19 die in de staat testen.
[WAT IK DOE ALS IK EEN POSITIEF RESULTAAT? HEB]
[WAT IK DOE ALS IK EEN NEGATIEF RESULTAAT? HEB]
Als u dicht contact zonder covid-19 symptomen bent en negatief test, u niet
behoefte om een PCR test ertoe te brengen om uw resultaat te bevestigen.
Als u covid-19 symptomen hebt en negatief test, moet u krijgen een PCR test aan
bevestig uw resultaat. De snelle antigeentests zijn niet zo gevoelig zoals PCR tests, die
betekent dat enkel omdat u een negatief resultaat in een snelle antigeentest hebt, het doet
betekenen niet dat u geen19 hebt.
[AFGESNEDEN WAARDE]
1. De bepaling van de afgesneden waarde, het product is een kwalitatieve opsporingsuitrusting antigenen aan
SARS-CoV-2. Wanneer de kwaliteitscontrolelijn (c-lijn) en de testlijn (t-lijn) worden gevormd,
ongeacht een zwakke t-lijn, zolang het aan de normale blote ogen, het testresultaat zichtbaar is
zou moeten worden geoordeeld positief.
2. De test voor de normale bevolking zou negatief moeten zijn. De positieve testresultaten wijzen erop dat
het individu kan aan SARS-CoV-2 blootgesteld te zijn, en zou met klinisch moeten worden gecombineerd
symptomen en andere kenmerkende resultaten voor verdere bevestiging.
[INTERPRETATIE VAN TESTresultaten]
1. De gemeenschappelijke fouten die tot fout-positief kunnen leiden of resultaten verbieden omvatten: de uitrusting wordt gebruikt
na zijn afloop; de uitrusting is incorrect opgeslagen; de werkende temperatuur is te laag
(<4>(>30°C); de procedures in dit protocol worden geschetst dat werden niet strikt aangehangen.
2. Om het even welke definitieve klinische interpretatie zou een combinatie klinische testresultaten moeten overwegen,
symptomen, en andere indicatoren.
[BEPERKINGEN VAN INSPECTIEmethodes]
1. Als de patiënt klinische symptomen maar heeft het testresultaat is negatief, wordt het geadviseerd om te gebruiken
de PCR methode voor bevestiging en de arts zal een uitvoerig oordeel aan maken
bevestig de diagnose. Het negatieve resultaat kan niet het enige bewijsmateriaal zijn om uit te sluiten
SARS-CoV-2 besmetting.
2. Het product kan slechts voor klinische diagnose en onderzoek ter plaatse van SARS-CoV-2 worden gebruikt.
De positieve resultaten van alle Opsporingsstroken moeten door een gekwalificeerd laboratorium worden bevestigd.
het positieve resultaat van antigeenopsporing met andere klinische te verzekeren eigenschappen moeten zou worden gecombineerd
een nauwkeurige diagnose.
3. Om de nauwkeurigheid van de SARS-CoV-2 antigenenopsporing, op hoge temperatuur te verzekeren
en de vochtigheid moet worden vermeden.
[WAARSCHUWINGEN]
[OPSLAGvoorwaarden EN HOUDBAARHEID]
Opgeslagen bij 2°C ~ 30°C, en weggebleven van direct zonlicht.
De geldigheidsperiode is 12 maanden.
Nadat de aluminiumfoliezak wordt geopend, zou de Opsporingsstrook binnen 1 uur moeten worden gebruikt.
De Buffer van de Steekproefverdunner onmiddellijk na gebruik moeten zou worden afgedekt.
Het gebruik na de afloopdatum wordt niet geadviseerd.
De fabricagedatum & de afloop zijn vermeld op het etiket en het pakket.
[INDEX VAN SYMBOOL]
[EXPORTEUR]
Magnus International Limited
F12, Nieuw Stads Internationaal Herenhuis A, 234 Huapao Ave.
Liuyang, Provincie 410300 van Hunan China
Contact: Goodwellmedical@gmail.com
[FABRIKANT]
Tchang-cha Renji Medical Equipment Co. , Ltd.
Road van No.18xiangtai, het District van Liuyang Jingkai,
De Stad van Tchang-cha, Provincie 410300 van Hunan China
[GEMACHTIGDE VERTEGENWOORDIGER]
B.V. van Lotus NL.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Den Haag, Nederland.
[FABRIEKSWeergeven]
[FABRIEKSworkshop]
[PRODUCT EN NORMEN]
[CERTIFICATIE]
[FAQ]
Contactpersoon: Marx Wu
Tel.: +8613507415915