[PRODUCTnaam]
SARS-CoV-2 (covid-19) Uitrusting van de Antigeen Snelle Test (Colloïdaal Goud)
[PAKKETspecificatie]
25 tests/uitrusting & 50 tests/uitrusting.
[BESTEMMING]
Deze uitrusting is bedoeld om voor de kwalitatieve opsporing van antigeen SARS-CoV-2 in mens worden gebruikt
ademhalingsspecimens, sputum, en andere steekproeven. Deze uitrusting gebruikt een cellulosemembraan
immunochromatographytechnologie.
De antigeenopsporing wordt gebruikt voor hulpdiagnose of epidemiologisch onderzoek van mens
besmetting met SARS-CoV-2.
Het Apparaat van de covid-19 Antigeen Snelle Test is snelle visuele immunoassay
voor de kwalitatieve, vermoedelijke opsporing van covid-19 antigenen van keel
zwabbers en nasopharyngeal zwabberspecimens. De test is voorgenomen voor gebruik
als hulp in de snelle differentiële diagnose van scherp virus covid-19
besmetting.
[Wat antigenen? zijn]
Een antigeen is een molecule geschikt om een immune reactie te bevorderen.
Zij kunnen proteïnen, polysacchariden, lipiden, of nucleic zuren zijn.
Elk antigeen heeft verschillende oppervlakteeigenschappen die door het immuunsysteem worden erkend.
SARS-CoV-2, het virus dat covid-19 veroorzaakt, heeft verscheidene bekende antigenen,
met inbegrip van zijn nucleocapsidfosfoproteïne en aarglycoproteïne, die zijn
zichtbare uitsteeksels op zijn oppervlakte.
[Wat antigeentests zijn en wat zij ons kan vertellen?]
Een antigeentest openbaart als een persoon momenteel besmet met een ziekteverwekker zoals is
virus SARS-CoV-2. Zodra de besmetting is gegaan, verdwijnt het antigeen.
In tegenstelling tot nucleic zuur gebaseerde tests zoals PCR, die de aanwezigheid van genetisch ontdekken
het materiaal, antigeentests ontdekt proteïnen of glycans, zoals de gevonden aarproteïnen
op de oppervlakte van virus SARS-CoV-2.
Zij kunnen langer duren om zich te ontwikkelen dan moleculaire en antilichamentests, geschikt
de antilichamen voor gebruik in de analyses moeten eerst worden geïdentificeerd en worden geproduceerd, die kunnen
ben een complex en tijdrovend proces. De nauwkeurigheid kan ook een probleem, met zijn
antigeentests die typisch een veel lagere gevoeligheid hebben dan PCR.
Nochtans, leveren zij gewoonlijk testresultaten op snel, zijn vrij goedkoop, en kunnen zijn
ontvankelijker voor punt-van-zorg gebruik, dat hen voor kon geschikter maken
het testen in de gemeenschap en in verre gebieden.
[Wat het verschil tussen PCR en een Antigeen covid-19 test? is]
Alle covid-19 tests beginnen met een steekproef, maar het wetenschappelijke proces gaat zeer verschillend
na dat.
Op dit punt in pandemic, weet u of iemand u waarschijnlijk heeft ontvangen
minstens één test covid-19. Maar weet u welk soort test u en kreeg
sterke punten en zwakheden van deze verschillende tests?
Twee belangrijke soorten tests worden gebruikt om besmetting met SARS-CoV-2 te diagnostiseren:
de moleculaire die tests – beter - als PCR worden bekend test – en antigeentests. Elk ontdekt a
verschillend deel van het virus, en hoe het invloeden de de snelheid en verwant van de test werkt
nauwkeurigheid. Zo, wat zijn de verschillen tussen deze soorten tests?
PCR de tests zijn uiterst nauwkeurig maar vereisen speciaal laboratoriummateriaal – zoals PCR
het verwarmen van hier gezien machine – en kan uit te voeren uren of dagen vergen.
Het zoeken van genetisch bewijsmateriaal
De eerste stap voor één van beide soort test is een steekproef van de patiënt te krijgen. Dit kan zijn
een neuszwabber of een beetje van speeksel.
Voor PCR tests, is de volgende stap versterking van genetisch materiaal zodat zelfs klein
de hoeveelheid coronavirusgenen in de steekproef van de patiënt kan worden ontdekt. Dit wordt gedaan
het gebruiken van een techniek riep een polymerasekettingreactie. Een gezondheidszorgarbeider neemt
de steekproef en de traktaties het met een enzym dat RNA in omzet
double-stranded DNA. Dan, wordt DNA gemengd met oplossing bevatten
het enzym riep een polymerase en verwarmde, veroorzakend DNA om in twee te scheiden
single-stranded DNA-stukken. De temperatuur wordt verminderd, en polymerase, met
de hulp van een reepje van gidsdna genoemd een inleiding, bindt aan single-stranded
DNA en exemplaren het. De inleidingen zorgen ervoor dat slechts coronavirusdna wordt vergroot.
U hebt nu twee exemplaren van coronavirusdna van het originele één stuk van RNA gecreeerd.
De laboratoriummachines herhalen deze verwarmende en koelcycli 30 tot 40 keer, het verdubbelen
DNA tot er miljard exemplaren van het originele stuk zijn. De vergrote opeenvolging
bevat fluorescente kleurstof die door een machine wordt gelezen.
Het vergrotende bezit van PCR staat de test toe om zelfs het kleinst met succes te ontdekken
hoeveelheid coronavirus genetisch materiaal in een steekproef. Dit maakt het hoogst gevoelig
en nauwkeurige test. Met nauwkeurigheid die 100% nadert, is het de goudstandaard voor
het diagnostiseren van SARS-CoV-2.
Nochtans, PCR ook hebben de tests sommige zwakheden. Zij vereisen een bekwaam laboratorium
de technicus en het speciale materiaal om hen in werking te stellen, en het versterkingsproces kunnen
verg een uur of meer van begin tot einde. Gewoonlijk slechts het grote, gecentraliseerde testen
de faciliteiten – als het ziekenhuislaboratoria – kunnen vele PCR tests tegelijkertijd uitvoeren. Tussen steekproef
de inzameling, het vervoer, de versterking, de opsporing en de rapportering, het kunnen nemen van
12 uren aan vijf dagen voor een persoon om resultaten achter te krijgen. En tenslotte, zijn zij niet goedkoop
bij $100 of meer per test.
Snelle Antigeentests
De snelle, nauwkeurige tests zijn essentieel om een hoogst besmettelijk virus als SARS-CoV-2 te bevatten.
PCR de tests zijn nauwkeurig maar kunnen oud aan opbrengsresultaten nemen. Antigeentests,
het andere belangrijkste type van coronavirustest, terwijl veel sneller, minder nauwkeurig zijn.
De antigenen zijn substanties die het lichaam ertoe bewegen om een immune reactie te veroorzaken –
zij brengen de generatie van antilichamen teweeg. Deze tests gebruiken laboratorium-gemaakte antilichamen aan
zoek naar antigenen van virus SARS-CoV-2.
Om een antigeentest in werking te stellen, behandelt u eerst een steekproef met een vloeistof die zout en zeep bevatten
dat breekt apart cellen en andere deeltjes. Dan past u deze vloeistof op een teststrook toe
dat heeft antilichamen specifiek voor SARS-CoV-2 geschilderd op het in een dunne lijn.
Enkel als antilichamen in uw lichaam, zullen degenen op de teststrook aan om het even welk antigeen binden
in de steekproef. Als de antilichamen aan coronavirusantigenen binden, verschijnt een rassenbarrière
op de teststrook die op de aanwezigheid van SARS-CoV-2 wijzen.
De antigeentests hebben een aantal sterke punten. Eerst, zijn zij zo makkelijk te gebruiken dat mensen
zonder speciale opleiding kan hen uitvoeren en de resultaten interpreteren – zelfs thuis.
Zij veroorzaken ook resultaten snel, typisch in minder dan 15 minuten. Een ander voordeel
is dat deze tests om ongeveer $10-$15 per test vrij goedkoop kunnen zijn.
De antigeentests hebben sommige nadelen. Afhankelijk van de situatie, kunnen zij zijn
minder nauwkeurig dan PCR tests. Wanneer een persoon symptomatisch is of heel wat virus binnen heeft
hun systeem, antigeentests is zeer nauwkeurig. Nochtans, in tegenstelling tot moleculaire PCR tests,
de antigeentests vergroten niet het ding zij zoeken. Dit betekent er aan vereisen
ben genoeg viraal antigeen in de steekproef voor de antilichamen op de te produceren teststrook
een signaal. Wanneer een persoon in de vroege stadia van besmetting is, niet is heel wat virus in
neus en keel, waaruit de steekproeven worden genomen. Zo, kunnen de antigeentests vroeg missen
gevallen van covid-19. Het is ook tijdens dit stadium dat een persoon geen symptomen, zo heeft
zij zullen eerder onbewust zijn zij zijn besmet.
Het begrip van de sterke punten en de beperkingen van zowel PCR als antigeentests, en
wanneer om hen te gebruiken, kan helpen om pandemic covid-19 onder controle te brengen.
Zo, de volgende keer wordt u covid-19 test, kiest die voor u juist is.
COVID-19 SNELLE ANTIGEENtest
De covid-19 snelle antigeentest ontdekt eiwitfragmenten specifiek voor
Coronavirus. Het snelle antigeen testen is een snellere manier te ontdekken als u een stroom hebt
Covid-19 besmetting. Het snelle antigeen testen kan voor zij nuttig zijn die willen
snelle resultaten om aan een controlevereiste voor een gebeurtenis of een reis te voldoen. Bijvoorbeeld,
deze test kan worden gebruikt als u van plan bent om een plaats of een onderneming te bezoeken die vereisen
het testen voorafgaand aan aankomst. De controlevereisten variëren door plaats en kunnen veranderen
na verloop van tijd. Deze test vereist een neus of nasopharyngeal zwabber. Met ons product
het testen, resultaten kan binnen terugkomen zodra 10 – 15 minuten.
De gemeenschappelijke covid-19 symptomen omvatten koorts, hoest, en dyspnoe.
Hoe de testwerken?
Een steekproef wordt verzameld door een neus of keelzwabber en met gemengd
een oplossing. De oplossing wordt dan geplaatst op een indicatorapparaat dat kan
ontdek de aanwezigheid van het virus dat oorzaken covid-19.
Testdoel: Gebruikt om een actieve besmetting te ontdekken.
Steekproeftype: Neus of Nasopharyngeal Zwabber
Vloeit Tijd voort: 10 – 15 Minutes*
(De Wachttijdtijden kunnen afhankelijk van volume variëren)
Alle covid-19 tests beginnen met een steekproef, maar het wetenschappelijke proces gaat zeer
verschillend na dat.
Op dit punt in pandemic, weet u of iemand u waarschijnlijk heeft ontvangen
minstens één test covid-19. Maar weet u welk soort test u en kreeg
sterke punten en zwakheden van deze verschillende tests?
Twee belangrijke soorten tests worden gebruikt om besmetting met SARS-CoV-2 te diagnostiseren:
de moleculaire die tests – beter - als PCR worden bekend test – en antigeentests. Elk ontdekt
een verschillend deel van het virus, en hoe het invloeden de snelheid van de test werkt en
relatieve nauwkeurigheid. Zo, wat zijn de verschillen tussen deze soorten tests?
PCR de tests zijn uiterst nauwkeurig maar vereisen speciaal laboratoriummateriaal – zoals PCR
het verwarmen van hier gezien machine – en kan uit te voeren uren of dagen vergen.
De snelle antigeentests bieden een snelle en gemakkelijke manier thuis aan het scherm voor covid-19 aan.
In ongeveer 15 minuten, ontdekken zij actieve besmettingen via een neuszwabber, die omvatten in
niet-symptomatische individuen. Vaak geroepen „snelle tests“ of „huiscovid-tests,“
deze snelle antigeentests kunnen een waardevol instrument zijn om het leven tijdens pandemic te beheren
— als u uw handen op kunt krijgen.
De snelle antigeentests worden gebruikt als test om covid-19 te diagnostiseren.
Dit betekent dat als u positief gebruikend een snelle antigeentest, uw resultaat test
te hoeven niet om met een PCR test worden bevestigd.
In slechts 15 minuten, zult u de resultaten hebben u vol vertrouwen naar het werk moet terugkeren,
school, sporten en alle dingen u, met de capaciteit houdt van te doen op te slaan en te delen
onze familie en uw testresultaten van Renji Antigen Rapid Test.
Met Renji covid-19 kan de Antigeen Snelle Test, u na het zijn binnen testen uit
openbaar. Het vroege en regelmatige testen helpt u beter voor zich geven en beschermt
uw vrienden, familie, en communautaire leden van potentiële blootstelling.
[Wanneer indien ik een snelle antigeentest? gebruik]
Als u een dicht contact bent, kunt u een snelle antigeentest voor uw aanvankelijk en dag gebruiken
test 6. U kunt snelle antigeentests van ons ook kopen en gebruiken:
- alvorens het zeer riskante plaatsen, b.v. gezondheidszorg of oude zorg in te gaan
- alvorens uit te gaan waar er menigten kunnen zijn
- alvorens te gaan werken, vooral als het een kritieke werkplek is
- om herverzekering te verstrekken als u hebt geen symptomen maar bezorgd voelt
of ongerust gemaakt.
[Wanneer indien ik een standaardpcr test? krijg]
U zou een PCR test moeten krijgen zodra u om het even welke covid-19 symptomen ontwikkelt en
zijn geen dicht contact.
Covid-19 omvatten de symptomen:
• koorts (een temperatuur van 37.5˚C of hoger) of kou
• hoest
• verlies van smaak of geur
• keelpijn
• vermoeidheid (moeheid)
• lopende of geblokkeerde neus
• dyspnoe (moeilijkheid die ademen)
• misselijkheid, het braken of diarree
• hoofdpijn
• spier of gezamenlijke pijn
• verlies van eetlust
U zult ook een PCR test moeten krijgen als u covid-19 symptomen en test hebt
negatief gebruikend een snelle antigeentest om uw resultaat te bevestigen.
De toegang tot van snelle antigeentests
Als u geen dicht contact bent, worden de snelle antigeentests commercieel binnen verkocht
supermarkten en apotheken.
[PRINCIPE]
De uitrusting keurt immunochromatographytechnologie goed van het cellulosemembraan en past toe
principe van methode van de het antilichamensandwich van de membraanchromatografie de dubbele om te ontdekken
SARS-CoV-2 antigenen in menselijke steekproeven. Het product bestaat goed uit een steekproef en opsporing
het gebied op de Opsporingsstrook. De Opsporingsstrook bevat met een laag bedekte monoclonal anti-SARS-CoV-2
antilichaam, colloïdale gouden die deeltjes met anti-SARS-CoV-2 een monoclonal antilichaam worden geëtiketteerd, en
polyclonal antilichaam van de geit anti-muis. Wanneer SARS-CoV-2 antigenen in de steekproef aanwezig zijn,
de SARS-CoV-2 antigenen zullen met colloïdale gouden-geëtiketteerde anti-SARS-CoV-2 combineren
een monoclonal antilichaam zal door met een laag bedekt monoclonal antilichaam worden gevangen anti-SARS-CoV-2.
Wanneer het virale antigeen het t-gebied van de opsporingslijn kruist, zal het door worden gevangen
met een laag bedekte anti-coronavirus. Een monoclonal antilichaam zal kleur in de opsporing verzamelen en ontwikkelen
gebied. Omgekeerd, als SARS-CoV-2 antigenen niet aanwezig in de steekproef of de antigeentiter zijn
is onder de grens van opsporing, zal er geen verschijning van de kleurenband op de opsporingslijn zijn en
het resultaat zal negatief zijn. Ongeacht of de steekproef antigenen van bevat
SARS-CoV-2, zou een kleurenband op lijn de van het kwaliteitscontrolegebied (c-gebied) van moeten verschijnen
opsporingsgebied. De kwaliteitscontroleband is de norm voor het beoordelen of de inspectie
het proces is normaal en het dient ook als internecontrolenorm voor de Opsporingsstrook.
[UITRUSTINGScomponenten]
| Componenten |
25T |
50T |
- SARS-CoV-2 testkaart
|
25 PCs |
50 PCs |
- Beschikbare bemonsteringsbuis (met de buffer van de steekproefverdunner)
|
25 PCs |
50 PCs |
- Beschikbare monstertrekker
|
25 PCs |
50 PCs |
- Instructies
|
1 exemplaar |
1 exemplaar |
| Nota: De componenten in de uitrustingen verschillende partijaantallen zijn niet verwisselbaar. |
De materialen en de instrumenten noodzakelijk voor de test maar niet op voorwaarde dat als volgt zijn:
Lancet;
Absorberend document of gelijkaardig materiaal;
Tijdopnemer;
Micropipette die aan de waaier beantwoorden;
De beschermingsmateriaal van de laboratoriumveiligheid zoals beschikbare handschoenen, enz.
[OPSLAGvoorwaarden EN HOUDBAARHEID]
Opgeslagen bij 2°C ~ 30°C, en weggebleven van direct zonlicht.
De geldigheidsperiode is 12 maanden.
Nadat de aluminiumfoliezak wordt geopend, zou de Opsporingsstrook binnen 1 uur moeten worden gebruikt.
De Buffer van de Steekproefverdunner onmiddellijk na gebruik moeten zou worden afgedekt.
Het gebruik na de afloopdatum wordt niet geadviseerd.
De fabricagedatum & de afloop zijn vermeld op het etiket en het pakket.
[STEEKPROEFvereisten]
Steekproeftype: neuszwabbers, keelzwabbers, diep hoestsputum, ademhalingskanaaluittreksels,
bronchiale lavagevloeistof, alveolare lavagevloeistof, enz.
Steekproefinzameling: de inzameling en het testen van geduldige steekproeven moeten in overeenstemming worden uitgevoerd
met de „Richtlijnen op Laboratoriumtesttechnieken voor covid-19 die door SARS-CoV-2 worden veroorzaakt“
(De 4de uitgave) bevrijd door de Nationale Gezondheidscommissie.
Steekproefverwerking:
1. Neem 500 µL (diep hoestsputum, ademhalingskanaaluittreksel, bronchiale alveolare lavagevloeistof,
de lavagevloeistof) van te testen steekproef, mengt het met 500 µL van de oplossing van de steekproefverdunner (1:1), en
dan neem 100 µL goed in de steekproef voor het testen;
2. De steekproeven zoals neuszwabbers of keelzwabbers worden direct gezet in 500 µL steekproefverdunner
grondig de gemengde oplossing, wordt en dan ongeveer 100 µL van de bovendrijvende substantie genomen voor het testen.
Steekproefopslag: de steekproeven zouden voor het testen op tijd na inzameling moeten worden verwerkt; als niet,
zij zouden overeenkomstig de vereisten van de „Richtlijnen op Laboratorium moeten worden opgeslagen
De testende die Technieken voor covid-19 door SARS-CoV-2“ (de 4de uitgave) worden veroorzaakt bevrijdden door
De nationale Gezondheidscommissie.
Steekproefveiligheid: alle steekproeven zouden als potentieel besmettelijke materialen moeten worden behandeld en onderworpen aan
de relevante normen en de richtlijnen.
[EXPERIMENTwerkschema]
Gelieve te lezen de instructie zorgvuldig voor gebruik alvorens deze uitrusting te gebruiken. Alle reagentia zouden moeten zijn
uitgebroed bij kamertemperatuur (10-30°C) 30 minuten voorafgaand aan gebruik. De test zou moeten zijn
uitgevoerd bij kamertemperatuur en verrichting wordt de procedure beschreven hieronder:
1. Open de verzegelde zak en verwijder de Opsporingsstrook. Merk steekproefidentiteitskaart op de teststrook
en leg de strookvlakte op de lijst.
2. Specimeninzameling
1). Neem zorgvuldig de zwabber in het neusgat van de patiënt op, die de oppervlakte van het achterste bereiken
nasopharynx, stelt dat de meeste afscheiding onder visuele inspectie voor.
2). Zwabber over de oppervlakte van latere nasopharynx. Roteer meerdere keren de zwabber.
3). Trek de zwabber van de neusholte terug.
3. Steekproefvoorbereiding
1). Neem de buis van de steekproefverdunner in het pijprek op, ervoor zorgen dat de buis zich vast bevindt
en bereikt de bodem van het pijprek.
2). Open purper GLB van de buis van de steekproefverdunner. Neem de zwabber in de verdunnerbuis die op
bevat 0,5 ml van de verdunnerbuffer. Rol de zwabber minstens 6 keer terwijl het drukken van het hoofd
tegen de bodem en de kant van de verdunnerbuis.
3). Verlaat de zwabber in de verdunnerbuis 1 minuut.
4). Druk meerdere keren de buis met vingers van buiten de buis om de zwabber onder te dompelen.
Verwijder de zwabber, sluit GLB. De verdunneroplossing zal als teststeekproef worden gebruikt.
5). Open klein GLB op de bovenkant van de buis van de steekproefverdunning. Voeg 3-4 dalingen (~100 μL) van toe
de buffer van de steekproefverdunner onmiddellijk aan de steekproef goed.
6). Sta de strook toe om me 10-15 minuten bij kamertemperatuur te ontwikkelen. Een zichtbare band kan zijn
lees door blote ogen.
[RESULTATENanalyse]
De interpretatie van visuele interpretatie vloeit (zoals hieronder getoond) voort:
1. De resultaten kunnen direct door blote ogen zoals aangetoond in de figuren worden gelezen hieronder: Positief resultaat:
een zichtbare band kan in zowel lijn C als lijn T. worden gezien.
2. Verbied resultaat: Een zichtbare band kan in lijn slechts C worden gezien.
3. Ongeldig resultaat: Een zichtbare band kan niet in de lijn C worden gezien, en de test moet worden herhaald
het gebruiken van een nieuwe strook.
[BEHEER VAN RESULTATEN]
[MELDEND UW RESULTAAT]
U moet juridisch alle positieve snelle resultaten van de antigeentest melden. U moet
meld uw positief resultaat als u uw test van een aangewezen RATTENinzameling krijgt
Punt, van een kleinhandelsafzet, van uw werkplaats of door een andere middelen
(d.w.z. over Internet).
U kunt negatieve en ongeldige testresultaten ook melden helpen een volledig beeld verstrekken
van tarieven van covid-19 die in de staat testen.
[WAT IK DOE ALS IK EEN POSITIEF RESULTAAT? HEB]
Als u positief in een snelle antigeentest test, wordt dit beschouwd als een geval. U hebt niet nodig
om een PCR test ertoe te brengen om uw resultaat te bevestigen.
U moet:
• meld zo spoedig mogelijk uw resultaat
• isoleer 10 dagen van de dag u een positief resultaat had
• deel uw dichte contacten mee dat u positief hebt getest.
Lees meer informatie over te doen wat als u positief aan covid-19 test.
Als u een dicht contact zonder covid-19 symptomen en testpositief in uw dag bent
test 6, u kunnen een PCR test ertoe brengen om uw resultaat te bevestigen.
[WAT IK DOE ALS IK EEN NEGATIEF RESULTAAT? HEB]
Als u dicht contact zonder covid-19 symptomen bent en negatief test, u niet
behoefte om een PCR test ertoe te brengen om uw resultaat te bevestigen.
Als u covid-19 symptomen hebt en negatief test, moet u krijgen een PCR test aan
bevestig uw resultaat. De snelle antigeentests zijn niet zo gevoelig zoals PCR tests, die
betekent dat enkel omdat u een negatief resultaat in een snelle antigeentest hebt, het doet
betekenen niet dat u geen19 hebt.
[AFGESNEDEN WAARDE]
1. De bepaling van de afgesneden waarde, het product is een kwalitatieve opsporingsuitrusting antigenen aan
SARS-CoV-2. Wanneer de kwaliteitscontrolelijn (c-lijn) en de testlijn (t-lijn) worden gevormd,
ongeacht een zwakke t-lijn, zolang het aan de normale blote ogen, het testresultaat zichtbaar is
zou moeten worden geoordeeld positief.
2. De test voor de normale bevolking zou negatief moeten zijn. De positieve testresultaten wijzen erop dat
het individu kan aan SARS-CoV-2 blootgesteld te zijn, en zou met klinisch moeten worden gecombineerd
symptomen en andere kenmerkende resultaten voor verdere bevestiging.
[INTERPRETATIE VAN TESTresultaten]
1. De gemeenschappelijke fouten die tot fout-positief kunnen leiden of resultaten verbieden omvatten: de uitrusting wordt gebruikt
na zijn afloop; de uitrusting is incorrect opgeslagen; de werkende temperatuur is te laag
(<4>(>30°C); de procedures in dit protocol worden geschetst dat werden niet strikt aangehangen.
2. Om het even welke definitieve klinische interpretatie zou een combinatie klinische testresultaten moeten overwegen,
symptomen, en andere indicatoren.
[BEPERKINGEN VAN INSPECTIEmethodes]
1. Als de patiënt klinische symptomen maar heeft het testresultaat is negatief, wordt het geadviseerd om te gebruiken
de PCR methode voor bevestiging en de arts zal een uitvoerig oordeel aan maken
bevestig de diagnose. Het negatieve resultaat kan niet het enige bewijsmateriaal zijn om uit te sluiten
SARS-CoV-2 besmetting.
2. Het product kan slechts voor klinische diagnose en onderzoek ter plaatse van SARS-CoV-2 worden gebruikt.
De positieve resultaten van alle Opsporingsstroken moeten door een gekwalificeerd laboratorium worden bevestigd.
het positieve resultaat van antigeenopsporing met andere klinische te verzekeren eigenschappen moeten zou worden gecombineerd
een nauwkeurige diagnose.
3. Om de nauwkeurigheid van de SARS-CoV-2 antigenenopsporing, op hoge temperatuur te verzekeren
en de vochtigheid moet worden vermeden.
[PRESTATIESkenmerken]
1. Toevalstarief van negatieve verwijzing: test 15 SARS-CoV-2 antigeen-negatieve verwijzingen met
de uitrusting. Het toevalstarief van 15 negatieve verwijzingen zou 100% moeten zijn.
2. Toevalstarief van positieve verwijzing: test 5 SARS-CoV-2 antigeen-positieve verwijzingen met
de uitrusting. Het toevalstarief van 5 positieve verwijzingen zou 100% moeten zijn.
3. Grens van opsporing (LOD): test 3 LOD-verwijzingen met de uitrusting. S1 kan positief of negatief zijn
en S2~S3 zou positief moeten zijn.
4. Reproduceerbaarheid: test 2 herhaalbare verwijzingen R1 en R2 voor 10 keer met de uitrusting, de resultaten
zou moeten zijn allen negatief voor R1 en positief voor R2.
5. Inter-looppasveranderlijkheid: test 2 herhaalbare verwijzingen R1 en R2 10 keer met 3 partijen uitrustingen,
de resultaten zouden constant moeten zijn en allen verbieden voor R1 en positief voor R2.
[VOORZORGSMAATREGELEN]
1. Dit product is een beschikbare diagnostischee reagens in vitro. Gebruik niet opnieuw. Gebruik deze uitrusting niet als
het is verlopen.
2. om de correcte testresultaten te verkrijgen, zou de test moeten worden in werking gesteld strikt volgens
de Instructie voor Gebruik.
3. De de Opsporingsstroken en Buffer van de Steekproefverdunner tot kamertemperatuur moeten zouden worden gebracht
v3o3or gebruik.
4. Al teststeekproeven en het afval zouden moeten worden behandeld en besmettelijk in overeenstemming worden weggedaan
met lokale verordeningen.
5. De uitrusting zou bij niet vorst moeten worden opgeslagen 4-30℃.Do, zware druk tijdens opslag vermijden en
blijf van vochtigheid, licht, en hitte weg.
6. Wanneer het vervoeren bij kamertemperatuur, lichte behandeling, lichte lading, en het leegmaken,
vermijdend zware druk, waterdicht makend, en de weerstand op hoge temperatuur moet worden waargenomen
tijdens vervoer.
7. Het wordt geadviseerd om verse steekproeven in plaats van herhaalde freeze-thaw steekproeven te gebruiken. Betaal
aandacht aan veiligheidsmaatregelen tijdens verrichting, zoals het dragen van beschermende kleding en handschoenen.
8. Het deshydratiemiddel is bevat in de aluminiumfoliezak. Neem niet op.
[OPSLAGvoorwaarden EN HOUDBAARHEID]
Opgeslagen bij 2°C ~ 30°C, en weggebleven van direct zonlicht.
De geldigheidsperiode is 12 maanden.
Nadat de aluminiumfoliezak wordt geopend, zou de Opsporingsstrook binnen 1 uur moeten worden gebruikt.
De Buffer van de Steekproefverdunner onmiddellijk na gebruik moeten zou worden afgedekt.
Het gebruik na de afloopdatum wordt niet geadviseerd.
De fabricagedatum & de afloop zijn vermeld op het etiket en het pakket.
[INDEX VAN SYMBOOL]
[EXPORTEUR]
Magnus International Limited
F12, Nieuw Stads Internationaal Herenhuis A, 234 Huapao Ave.
Liuyang, Provincie 410300 van Hunan China
Contact: Goodwellmedical@gmail.com
[FABRIKANT]
Tchang-cha Renji Medical Equipment Co. , Ltd.
Road van No.18xiangtai, het District van Liuyang Jingkai,
De Stad van Tchang-cha, Provincie 410300 van Hunan China
[GEMACHTIGDE VERTEGENWOORDIGER]
B.V. van Lotus NL.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Den Haag, Nederland.
[FABRIEKSWeergeven]
[FABRIEKSworkshop]
[PRODUCT EN NORMEN]
[CERTIFICATIE]
[FAQ]
1. Q: Hoe ongeveer uw gezondheidszorg en medische productkwaliteit?
A: De kwaliteit is onze met hoogste prioriteit. Wij hebben een professioneel kwaliteitscontroleteam om te verzekeren
kwaliteit met een hoge norm en geregeld met de procertificatie. Het QC team is
verantwoordelijk voor kwaliteit die in elk proces controleren en inspecteer elke partij van onze productie
en verscheep hen slechts na QC goedkeuring.
2. Q: Wat is uw orde MOQ?
A: Tevreden de klantenservice, en de prijs is contacteren overeen te komen voor grote hoeveelheid.
3. Q: Hoe ongeveer uw productverpakking voor verzending of post?
A: Wij bereidden goed neutraal pakket voor onze producten voor. Wij konden OEM pakket ook maken,
OEM/ODM douanepakket/multi-Inpakt pakket/Kartons met goed het beschermende verpakken.
4. Q: Welk niveau van uw productprijs?
A: Wij zijn de fabriek en de directe fabrikant en bieden concurrerende prijzen aan. Wij bieden ook aan
de volume tarifering met meer voordelen hangt van uw niveau van de ordehoeveelheid af. Gelieve te laten ons het weten
uw het bestel- volume terwijl u maakt het onderzoek aan ons om u te helpen die betere voordelen verkrijgen.
5. Q: Wat is de prijstermijnen?
A: De prijs is FOB gebaseerd op van Hunan, China met wisselkoers bij RMB6.40 voor USD$1.00.
Als wisselkoers drijven scherp lager dan 6,3 of hoger dan 6,5, wij zouden moeten aanpassen
prijs met wisselkoers in real time.
6. Q: Wat is de betalingstermijnen?
A: Wij keuren T/T-draad het overbrengen, Paypal, Western Union, enz. 50% neer goed - betaling daarna
het ondertekenen van het contract en de rust 50% alvorens bevestiging te verschepen.
7. Q: Hoe kon ik sommige steekproeven krijgen?
A: Wij kunnen uw steekproevenuitgave aftrekken zodra uw orden met ons bevestigden.
De verschepende prijs zal worden berekend met het steekproefvolume wat u eist.
8. Q: Kon u OEM orde goedkeuren?
A: Ja, konden wij. Wij hebben professionele ontwerpers die het embleem of het kunstwerk en aanbieding kunnen ontwerpen
beste oplossing & stijlen voor uw OEM productkeuzen.
9. Q: Hoe lang zal het verschepen of duren uitdrukken?
A: (1) voor internationaal drukt gewoonlijk zoals DHL, UPS, Fedex, TNT, of EMS, enz. uit, het
vergt 5-7 werkdagen aan uw plaats of bestemming.
(2) als het verschepen met containers, zullen zij ongeveer 30-60 dagen aan proces afhankelijk van vergen
varieer havens of deurplaatsen.
(3) wij zullen uw producten levering of het verschepen binnen 1-3 dagen na volledige betaling schikken
is bevestigd. Wij kunnen niet uw producten uit verschepen tot uw betalingen aan aankomen
onze bankrekening met succes.
10. Q: Hoe levert u de goederen aan ons?
A: Als de orde van klein volumepakket, wij door koerier zoals DHL konden leveren, UPS, Fedex,
TNT, EMS. Voor de grote volumeorde, konden wij met bulkladingcontainers door overzees verschepen.
Wij zullen u kostenbesparingsaanbevelingen voor uw product het verschepen verstrekken.
11. Q: Wat de garantietijd is.
A: Één jaar F elk product.
[Het VERSCHEPEN]
Wij zijn de vertrouwde op gezondheidszorg en de medische uitrustingen van China.
Ben vrij om ons op elk ogenblik te contacteren!
U bent zeer welkom aan e-mail ons vandaag bij:
Goodwellmedical@gmail.com voor het onderzoek!
Wij zijn opgewekt om betrouwbare en op lange termijn zaken met u te bouwen
bij ons beste!
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
