Renji Medical SARS-CoV-2 Huistest Kit Colloidal Gold Immunochromatography

COVID-19 SNELLE ANTIGEENtest

De covid-19 snelle antigeentest ontdekt eiwitfragmenten specifiek voor

Coronavirus. Het snelle antigeen testen is een snellere manier te ontdekken als u een stroom hebt

Covid-19 besmetting. Het snelle antigeen testen kan voor zij nuttig zijn die willen

snelle resultaten om aan een controlevereiste voor een gebeurtenis of een reis te voldoen. Bijvoorbeeld,

deze test kan worden gebruikt als u van plan bent om een plaats of een onderneming te bezoeken die vereisen

het testen voorafgaand aan aankomst. De controlevereisten variëren door plaats en kunnen veranderen

na verloop van tijd. Deze test vereist een neus of nasopharyngeal zwabber. Met ons product

het testen, resultaten kan binnen terugkomen zodra 10 – 15 minuten.

 

De gemeenschappelijke covid-19 symptomen omvatten koorts, hoest, en dyspnoe.

 

De snelle antigeentests bieden een snelle en gemakkelijke manier thuis aan het scherm voor covid-19 aan.

In ongeveer 15 minuten, ontdekken zij actieve besmettingen via een neuszwabber, die omvatten in

niet-symptomatische individuen. Vaak geroepen „snelle tests“ of „huiscovid-tests,“

deze snelle antigeentests kunnen een waardevol instrument zijn om het leven tijdens pandemic te beheren

— als u uw handen op kunt krijgen.

 

De snelle antigeentests worden gebruikt als test om covid-19 te diagnostiseren.

Dit betekent dat als u positief gebruikend een snelle antigeentest, uw resultaat test

te hoeven niet om met een PCR test worden bevestigd.

 

In slechts 15 minuten, zult u de resultaten hebben u vol vertrouwen naar het werk moet terugkeren,

school, sporten, en alle dingen u, met de capaciteit houdt van te doen op te slaan en te delen

onze familie en uw testresultaten van Renji Antigen Rapid Test.

 

Met Renji covid-19 kan de Antigeen Snelle Test, u na het zijn binnen testen uit

openbaar. Het vroege en regelmatige testen helpt u beter voor zich geven en beschermt

uw vrienden, familie, en communautaire leden van potentiële blootstelling.

 

Kenmerkende Uitrusting voor SARS-CoV-2 (covid-19) veroorzaakte Uitrusting van de Antigeen Snelle Opsporing

door Tchang-cha Renji Medical Equipment Co. , Is Ltd het beoordelingsvoorwerp. Het overeenstemmen

aan „Administratieve Maatregelen voor de Registratie van Diagnostischee reagentia In vitro“

en „Richtlijnen voor het klinische testen van diagnostischee reagentia in vitro“, de kandidaat

klinische experimenten zou moeten leiden om de klinische waarde van de producten te evalueren

na laboratoriumbeoordeling en proefproductie van drie opeenvolgende partijen van

producten. Verkrijg verwante experimentele gegevens door de resultaten van testuitrustingen te vergelijken en

de methode van PCR test, berekent dan relevante evaluatie-indicators en presteert

statistische analyse. Hierboven gebruikend statistieken om een wetenschappelijke basis te vormen en ervoor te zorgen

dat de testuitrusting aan de klinische vereisten voldoet.

 

[EIGENSCHAPPEN]

 

[SPECIFICATIE]
1 test/uitrusting; 20 tests/uitrusting; 25 tests/uitrusting; 50 tests/uitrusting.

[BESTEMMING]
Deze uitrusting is bedoeld om voor de kwalitatieve opsporing van antigeen worden gebruikt SARS-CoV-2

in menselijke ademhalingsspecimens, sputum, en andere steekproeven. Deze uitrusting gebruikt cellulose

de technologie van membraanimmunochromatography.
De antigeenopsporing wordt gebruikt voor hulpdiagnose of epidemiologisch onderzoek

van menselijke besmetting met SARS-CoV-2.

Sars-COV2 Kaart van de Antigeen bevat de Snelle Test een gouden-geëtiketteerde nieuwe coronavirusn proteïne

monoclonal antilichaam pre-coated op het stootkussen plakkend en een in paren gerangschikte nieuwe coronavirusn proteïne

monoclonal antilichamen fi xed in de testlijn (t) en overeenkomstige antilichamen in de kwaliteit

controlelijn (c).

Sars-COV2 Uitrusting van de Antigeen kan de Snelle Test het virus van de rst fase fi van besmetting ontdekken (2-3

dagen vóór potentieel symptoombegin) aan de laatste fase van besmetting (7-10 dagen na potentieel

symptoombegin).

• Gebruikt aan test covid-19 antigeen

• Kaart-als formaat ontdekt de nucleocapsid(n) proteïne van het virus.

• Gouden-geëtiketteerde SARS-CoV-2 N eiwitdie monoclonal antilichamen op het testgebied worden geïmmobiliseerd,

met overeenkomstige antilichamen in het kwaliteitscontrolegebied.

• Gezwabberde specimens van nasopharynx of oropharyngeal, resulterend in 15 minuten.

 

[Wanneer indien ik een snelle antigeentest? gebruik]

 

Als u een dicht contact bent, kunt u een snelle antigeentest voor uw aanvankelijk en dag gebruiken

test 6. U kunt snelle antigeentests van ons ook kopen en gebruiken:

• alvorens het zeer riskante plaatsen, b.v. gezondheidszorg of oude zorg in te gaan
• alvorens uit te gaan waar er menigten kunnen zijn
• alvorens te gaan werken, vooral als het een kritieke werkplek is
• om herverzekering te verstrekken als u hebt geen symptomen maar bezorgd voelt

of ongerust gemaakt.

 

 

De toegang tot van snelle antigeentests

Als u geen dicht contact bent, worden de snelle antigeentests commercieel binnen verkocht

supermarkten en apotheken.

 

 

[VERPAKKINGSlijst]

Componenten	1T	20T	25T	50T
1. SARS-CoV-2 testkaart	1 STUK	20 STUKKEN	25 STUKKEN	50 STUKKEN
2. Beschikbare bemonsteringsbuis (met de buffer van de steekproefverdunner)	1 STUK	20 STUKKEN	25 STUKKEN	50 STUKKEN
3. Beschikbare monstertrekker	1 STUK	20 STUKKEN	25 STUKKEN	50 STUKKEN
4. Instructies	1 EXEMPLAAR	1 EXEMPLAAR	1 EXEMPLAAR	1 EXEMPLAAR

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nota: De componenten in de uitrustingen verschillende partijaantallen zijn niet verwisselbaar.

 

De materialen en de instrumenten noodzakelijk voor de test maar niet op voorwaarde dat als volgt zijn:

Lancet;

Absorberend document of gelijkaardig materiaal;

Tijdopnemer;

Micropipette die aan de waaier beantwoorden;

De beschermingsmateriaal van de laboratoriumveiligheid zoals beschikbare handschoenen, enz.

 

[RESULTATENanalyse]

De interpretatie van visuele interpretatie vloeit (zoals hieronder getoond) voort:

 

1. De resultaten kunnen direct door blote ogen zoals aangetoond in de figuren worden gelezen hieronder:

Positief resultaat: een zichtbare band

kan in zowel lijn C als lijn T. worden gezien.

2. Verbied resultaat: Een zichtbare band kan in lijn slechts C worden gezien.

 

3. Ongeldig resultaat: Een zichtbare band kan niet in lijn C worden gezien, en de test moet zijn

herhaald gebruikend een nieuwe strook.

 

[BEHEER VAN RESULTATEN]

 

 

[MELDEND UW RESULTAAT]

U moet juridisch alle positieve snelle resultaten van de antigeentest melden. U moet

meld uw positief resultaat als u uw test van een aangewezen RATTENinzameling krijgt

Punt, van een kleinhandelsafzet, van uw werkplaats of door een andere middelen

(d.w.z. over Internet).

U kunt negatieve en ongeldige testresultaten ook melden helpen een volledig beeld verstrekken

van tarieven van covid-19 die in de staat testen.

 

[WAT IK DOE ALS IK EEN POSITIEF RESULTAAT? HEB]

 

 

[WAT IK DOE ALS IK EEN NEGATIEF RESULTAAT? HEB]

 

Als u dicht contact zonder covid-19 symptomen bent en negatief test, u niet

behoefte om een PCR test ertoe te brengen om uw resultaat te bevestigen.

 

Als u covid-19 symptomen hebt en negatief test, moet u krijgen een PCR test aan

bevestig uw resultaat. De snelle antigeentests zijn niet zo gevoelig zoals PCR tests, die

betekent dat enkel omdat u een negatief resultaat in een snelle antigeentest hebt, het doet

betekenen niet dat u geen19 hebt.

 

[EXPERIMENTontwerp]

 

Algemene ontwerp en planbeschrijving om de gevoeligheid en de specificiteit van het product te evalueren

vanuit het klinische perspectief, heeft het experiment de patiënten gekozen van a) die zijn bevestigd

om met besmetting SARS-CoV-2 als een gevalgroep de patiënten en van B) worden gediagnostiseerd die andere hebben

ziekten of gezonde mensen als controlegroep. Het experiment heeft de resultaten van gekozen

SARS-CoV-2PCR test als vergelijking die de verblindende methode gebruiken om de ontwerpen te vergelijken.

De bevestigde gevalgroep en van de controlegroep resultaten van de PCR test zijn gebruikt voor blinden

test van het product. De volledige en ware klinische gegevens zouden moeten worden geregistreerd en worden voorgelegd aan

de verantwoordelijke statistiek. De gegevens zouden moeten worden geteld gebruikend de statistische methode in klinisch

experimenteer en dan zou de reactie het toevalstarief en de consistentie van moeten evalueren

het product met de PCR test. De experimentprocedure zou de stroomgrafiek moeten volgen hieronder:

[KLINISCHE PRESTATIES]

 

De prestaties van de uitrusting werden gevestigd gebruikend klinische steekproeven, met vergeleken uitrustingsresultaten

aan de resultaten van nucleic zuurtest. De uitrusting toonde een gevoeligheid van 96,330% en specificiteit van 99,569%.

Bovendien waren de afzonderlijke oropharyngeal zwabbers, de neuszwabbers, en nasopharyngeal zwabbers

bijeengezocht uit 50 patiënten en vergeleken voor homologe consistentie. Er was overeenstemming

in in paren gerangschikte resultaten (100% in alle gevallen) van neus nasopharyngeal zwabbers en oropharyngeal zwabbers,

zwabbers, en oropharyngeal zwabbers, en neuszwabbers en nasopharyngeal zwabbers.

[OPSLAGvoorwaarden EN HOUDBAARHEID]

 

Opgeslagen bij 2°C ~ 30°C, en weggebleven van direct zonlicht.

De geldigheidsperiode is 12 maanden.

Nadat de aluminiumfoliezak wordt geopend, zou de Opsporingsstrook binnen 1 uur moeten worden gebruikt.

De Buffer van de Steekproefverdunner onmiddellijk na gebruik moeten zou worden afgedekt.

Het gebruik na de afloopdatum wordt niet geadviseerd.

De fabricagedatum & de afloop zijn vermeld op het etiket en het pakket.