De Uitrusting van Nucleic Zuuropsporing van het Monkeypoxvirus (MPV) (PCR Methode In real time)

[Bestemming]

Deze uitrusting wordt gebruikt voor de opsporing van Monkeypox-Virus (MPV) in serum of letselafscheidingssteekproeven door echt te gebruiken
tijdpcr systemen.

[Testprincipe]
Het principe van de opsporing in real time is gebaseerd op fluorogenic 5 ' nucleaseanalyse. Tijdens de PCR reactie, splijt de DNA-polymerase de sonde bij 5 ' beëindigt en scheidt de verslaggeverskleurstof van de quencherkleurstof slechts wanneer de sonde aan doeldna kruist. Dit splijten resulteert in het fluorescente die signaal door de gespleten verslaggeverskleurstof wordt geproduceerd, die realtime door het PCR opsporingssysteem wordt gecontroleerd. De PCR cyclus waarbij een verhoging van het fluorescentiesignaal aanvankelijk wordt ontdekt is evenredig aan het bedrag van het specifieke PCR product. De controle van de fluorescentieintensiteit in realtime staat de opsporing van het het accumuleren product zonder het moeten toe de reactiebuis na de versterking heropenen. De Monkeypox-Viruspcr Uitrusting in real time bevat een specifiek gebruiksklaar systeem voor de opsporing van het Monkeypox-Virus door polymerasekettingreactie (PCR) in het PCR systeem in real time. De meester bevat reagentia en enzymen voor de specifieke versterking van Monkeypox-Virusdna. De fluorescentie wordt uitgezonden en door de optische eenheid van de systemen in real time tijdens PCR gemeten. De opsporing van het vergrote Monkeypox-fragment van Virusdna wordt uitgevoerd in fluorimeterkanaal FAM met fluorescente quencher BHQ1. DNA-de extractiebuffer is beschikbaar in de uitrusting en serum of letsel de afscheidingssteekproeven worden gebruikt voor de extractie van DNA. Bovendien bevat de uitrusting een systeem om mogelijke PCR remming te identificeren door de Cy5-fluorescentie van de interne controle (IC) te meten. Een externe positieve die controle als 1×10 7copies/ml wordt gedefinieerd wordt geleverd die de bepaling van de genlading toestaan.

[Componenten van de Kenmerkende Uitrusting]

[Toepasselijk Instrument]
De kenmerkende uitrusting is van toepassing op doctorandus in de letteren-6000, ABI-reeks, bio-Rad reeks, Roche LightCycler R480, Cepheid
SmartCycler, rotor-Gen reeksen en andere kwantitatieve PCR instrumenten in real time met meerdere kanalen.

[Specimenvereisten]
1.Sample types: serum, of de steekproeven van letselafscheidingen

2.Specimens kan onmiddellijk worden gehaald of bij -20°C aan -80°C. worden bevroren.

3.Transportation van klinische specimens moet lokale verordeningen voor het vervoer van etiologische agenten naleven.

[Het Oordeel van het Steekproefresultaat]
1.If de teststeekproef ontdekt een typische s-Type versterkingskromme in FAM≤38, en Cy5 heeft een typische versterkingskromme, theCtis≤38.the samplecanbe judgedtobe MPVpositive.

2.If de teststeekproef heeft geen Ct of Ct > 38 in de FAM-kanalen, en er is een typische s-Type versterkingskromme in het Interne Controlekanaal (Cy5), de judgedtobeMPVnegative steekproef van Ctis ≤38.the canbe.

3.If de teststeekproef heeft geen typische s-Type versterkingskromme (Geen Ct waarde) of Ct value> 38 wordt ontdekt in FAM, andCy5-heeft het kanaal geen typische versterkingskromme (Geen Ct waarde) of Ct value> 38, het betekent dat er een probleem met de kwaliteit van de steekproef of een probleem met de verrichting zijn. Als het resultaat ongeldig is, zou u de oorzaak vinden en moeten elimineren, collectthe sampleagain, andrepeatthe test (als testresultis   stillinvalid, gelieve het bedrijf) te contacteren.

[Beperkingen van Opsporingsmethode]
1.Test de resultaten van diagnos tickit kunnen slechts voor kliniekverwijzing worden gebruikt. De klinische diagnose en behandelt betekend van patiënten samen met hun symptomen, tekens, medicalhistory en andere verwante voorwaarden zou moeten worden overwogen.

de negatieve resultaten van 2.False kunnen wanneer de concentratie van detecte dnucleicacid in testsampleis onder de grens van minimumdetection van deze uitrusting voorkomen.

3.Improperhandlingofthetestedsampleduringcollection, vervoer, opslag, andprocessingcaneasily de degradatie van resultindna en falsenegative resultaten.

4.When-de steekproeven zijn dwars-vervuild tijdens inzameling, vervoer, opslag, en rocessing, is het gemakkelijke togetfalse positieve resultaten.

[De Index van Productprestaties]
1.LOD: Limitofdetectionis200copies/ml. 2. Precisie: Coefficientofvariatie (CV%) ofprecisionCtvaluewithinbatch≤3%. 3.Specificity: Thereisnocross reactionbetweenthekit andpositive steekproeven, suchasSmallpoxVirus, CowpoxVirus, VacciniaVirus enz.

[Precations]
1.The het volledige opsporingsproces zou strikt overeenkomstig daar quirements van dit handboek in het gebied van de reagensvoorbereiding, het gebied van de steekproefverwerking, en PCR versterkingsgebied, en de experimentele kleren, instrumenten moeten worden uitgevoerd, en verbruiksgoederenineacharea zou moeten binnen dependently worden gebruikt en cannotbe worden gemengd.

de andpositive controles van 2.Negative zouden voor elk experiment moeten worden geplaatst.

3.All de reagentia in de uitrusting zouden volledig worden gecentrifugeerd onmiddellijk v3o3or gebruik moeten bij kamertemperatuur worden ontdooid en worden gemengd en.

4.All verbieden en de positieve controles in de uitrusting zouden moeten naar het gebied van de steekproefvoorbereiding worden overgebracht en afzonderlijk vóór firstuse worden opgeslagen.

5. Om fluorescentieinterferentie te verhinderen, vermijd ontroerend de PCR reactiebuis rechtstreeks met naakte handen, en vermijd om het even welke het merken op de PCR reactiebuis.

6. De instrumentenversterking verwante parameters zouden overeenkomstig de relevante vereisten van dit handboek moeten worden geplaatst, en differentbatchesof cannotbemixed de reagentia.

7.The het productafval tijdens het experiment zou moeten worden ontgift alvorens wordt verworpen.

[Index van Symbool]

[FABRIEKSworkshop]

[EXPORTEUR]

Magnus Internationa Limited

F12, het Nieuwe Herenhuis A, 234 Huapao Ave van Stadsinternationa.

Liuyang, Provincie 410300 van Hunan China

Contact: Goodwellmedical@gmail.com

[GEMACHTIGDE VERTEGENWOORDIGER]

B.V. van Lotus NL.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Den Haag, Nederland.

[PRODUCT EN NORMEN]