Monkeypox Virus MPV Nucleïnezuurdetectiekit Realtime PCR-methode

[Beoogd gebruik]

Deze kit wordt gebruikt voor de detectie van Monkeypox Virus (MPV) in serum- of laesie-exsudaatmonsters met behulp van echte
tijd PCR-systemen.

[Test Principe]
Het principe van real-time detectie is gebaseerd op de fluorogene 5'-nuclease-assay.Tijdens de PCR-reactie splitst de DNA-polymerase de probe aan het 5'-uiteinde en scheidt de reporterkleurstof alleen van de quencher-kleurstof wanneer de probe hybridiseert met het doel-DNA.Deze splitsing resulteert in het fluorescerende signaal dat wordt gegenereerd door de gesplitste reporterkleurstof, dat in realtime wordt gecontroleerd door het PCR-detectiesysteem.De PCR-cyclus waarbij aanvankelijk een toename van het fluorescentiesignaal wordt gedetecteerd, is evenredig met de hoeveelheid van het specifieke PCR-product.Door de fluorescentie-intensiteiten in realtime te bewaken, kan het zich ophopende product worden gedetecteerd zonder dat de reageerbuis na de amplificatie opnieuw hoeft te worden geopend.De Monkeypox Virus real-time PCR-kit bevat een specifiek gebruiksklaar systeem voor de detectie van het Monkeypox-virus via polymerasekettingreactie (PCR) in het real-time PCR-systeem.De master bevat reagentia en enzymen voor de specifieke amplificatie van het Monkeypox Virus DNA.Fluorescentie wordt uitgezonden en gemeten door de optische eenheid van het real-time systeem tijdens de PCR.De detectie van geamplificeerd Monkeypox Virus DNA-fragment wordt uitgevoerd in fluorimeterkanaal FAM met de fluorescerende quencher BHQ1.DNA-extractiebuffer is beschikbaar in de kit en serum- of laesie-exsudaatmonsters worden gebruikt voor de extractie van het DNA.Bovendien bevat de kit een systeem om mogelijke PCR-remming te identificeren door de Cy5-fluorescentie van de interne controle (IC) te meten.Er wordt een externe positieve controle geleverd, gedefinieerd als 1 x 107 kopieën/ml, waarmee de genenbelasting kan worden bepaald.

[Onderdelen van de diagnosekit]

[Toepasselijk instrument]
De diagnostische kit is van toepassing op MA-6000, ABI-serie, Bio-Rad-serie, Roche LightCycler R480, Cepheid
SmartCycler, Rotor-Gene-serie en andere real-time kwantitatieve PCR-instrumenten met meerdere kanalen.

[Speciaalvereisten]
1.Sample types: serum, of laesie afscheidt monsters

2. Specimens kunnen onmiddellijk worden geëxtraheerd of worden ingevroren bij -20°C tot -80°C.

3. Het transport van klinische specimens moet voldoen aan de lokale regelgeving voor het transport van etiologische agentia.

[Het oordeel over het voorbeeldresultaat]
1. Als het testmonster een typische S-type versterkingscurve detecteert in de FAM≤38, en Cy5 heeft een typische versterkingscurve, kan de Ctis≤38 worden beoordeeld als MPV-positief.

2. Als het testmonster geen Ct of Ct > 38 heeft in de FAM-kanalen, en er is een typische S-type versterkingscurve in het interne controlekanaal (Cy5), kan de Ctis ≤38 worden beschouwd als MPV-negatief.

3.Als het testmonster geen typische S-type versterkingscurve heeft (geen Ct-waarde) of Ct-waarde> 38 wordt gedetecteerd in de FAM, en het Cy5-kanaal heeft geen typische versterkingscurve (geen Ct-waarde) of Ct-waarde> 38, het betekent dat er een probleem is met de kwaliteit van het monster of een probleem met de werking.Als het resultaat ongeldig is, moet u de oorzaak vinden en verhelpen, het monster opnieuw verzamelen en de test herhalen (als het testresultaat nog steeds ongeldig is, neem dan contact op met het bedrijf).

[Beperkingen van detectiemethode]
1.Testresultaten van het diagnosebewijs kunnen alleen worden gebruikt voor klinische referentie.De klinische diagnose en behandeling van patiënten moet worden overwogen in samenhang met hun symptomen, tekenen, medische voorgeschiedenis en andere gerelateerde aandoeningen.

2. Vals-negatieve resultaten kunnen optreden wanneer de concentratie van het gedetecteerde nucleïnezuur in het testmonster lager is dan de minimale detectielimiet van deze kit.

3. Onjuist gebruik van de geteste monsters tijdens verzameling, transport, opslag en verwerking kan gemakkelijk leiden tot DNA-degradatie en fout-negatieve resultaten.

4. Wanneer monsters kruisbesmet zijn tijdens verzameling, transport, opslag en rocessing, is het gemakkelijk om vals-positieve resultaten te krijgen.

[Productprestatie-index]
1.LOD: De detectielimiet is 200 kopieën/ml.2. Precisie: Variatiecoëfficiënt (CV%) van precisie Ct-waarde binnen batch≤3%.3. Specificiteit: er is geen kruisreactie tussen de kit en positieve monsters, zoals het pokkenvirus, het koepokkenvirus, het vacciniavirus enz.

[Voorzorgsmaatregelen]
1. Het gehele detectieproces moet strikt worden uitgevoerd in overeenstemming met de vereisten van deze handleiding in het gebied voor de bereiding van reagentia, het gebied voor de verwerking van monsters en het gebied voor PCR-amplificatie, en de experimentele kleding, instrumenten en verbruiksartikelen in elk gebied moeten afzonderlijk worden gebruikt en kunnen niet worden gebruikt. gemengd.

2. Voor elk experiment moeten negatieve en positieve controles worden ingesteld.

3.Alle reagentia in de kit moeten volledig worden ontdooid en gemengd bij kamertemperatuur en onmiddellijk voor gebruik worden gecentrifugeerd.

4. Alle negatieve en positieve controles in de kit moeten vóór het eerste gebruik worden overgebracht naar het monstervoorbereidingsgebied en apart worden bewaard.

5. Om interferentie door fluorescentie te voorkomen, dient u de PCR-reactiebuis niet rechtstreeks met blote handen aan te raken en markeringen op de PCR-reactiebuis te vermijden.

6. De instrumentversterkingsgerelateerde parameters moeten worden ingesteld in overeenstemming met de relevante vereisten van deze handleiding en verschillende batches reagentia mogen niet worden gemengd.

7.Het productafval tijdens het experiment moet worden ontgift voordat het wordt weggegooid.

[Index van symbool]

[FABRIEK WERKPLAATS]

[EXPORTEUR]

Magnus International Limited

F12, New City International Mansion A, 234 Huapao Ave.

Liuyang, provincie Hunan 410300 China

Contact:Goodwellmedical@gmail.com

[GEMACHTIGDE VERTEGENWOORDIGER]

Lotus NL B.V

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Den Haag, Nederland.

[PRODUCT EN NORMEN]